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4月27日，湖北省药监局发布了2023年第一期药品质量公告。

(资料图片)

公告内容中指出：根据湖北省药品监督抽检计划安排，此次全省药品生产、经营和使用单位的药品质量抽查检验发现有 36批次 不符合标准规定药品。包括4个中药制剂，2个西药，3个药包材，27个中药饮片。不合格项涉及 【二氧化硫残留】【浸出物】【总灰分】【黄曲霉毒素】【性状】 等。

不合格产品标示的生产企业有 荆州市津奉药业发展有限公司、湖北长江源制药有限公司、湖北益生药业有限公司、武汉民德堂中药饮片有限公司、湖北聚瑞生物科技有限公司、湖北孟氏中药饮片有限公司、湖北聚瑞中药饮片有限公司、湖北世通定量喷雾泵有限公司、时珍堂巴东药业有限公司、乒乓宏康中药饮片（十堰）有限公司、荆州市皮肤病防治院、河南华夏药材有限公司、赤峰万泽药业股份有限公司、安徽省神草堂国药有限公司（产地：甘肃定西）、湖南省自然堂中药饮片有限公司、山西太原药业有限公司、湖南省松龄堂中药饮片有限公司、贵州顺健制药有限公司、安徽旭松中药饮片有限公司、四川千方中药股份有限公司、江西福瑞中药饮片有限公司、安徽源和堂药业股份有限公司、台州普雷斯医药包装有限公司、台州宝柏包装有限公司、安徽省泽华国药饮片有限公司、亳州市永刚饮片厂有限公司、邵阳神农中药科技发展有限公司、亳州市谯郡堂中药饮片有限公司 。

荆州市津奉药业发展有限公司、湖北长江源制药有限公司、湖北益生药业有限公司 均有两批药品出现不合格；值得注意的是， 邵阳神农中药科技发展有限公司 的 柏子仁 此次出现的问题是“ 黄曲霉毒素 ”不合格，据悉，该企业从2017年至2022年有21批药品被查不合格记录，不合格项目多为【酸不溶性灰分】【二氧化硫残留量】【含量测定】，产品质量问题堪忧。

现附上完整检查结果：

湖北省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，处理结果和相关情况及时报告省局。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品，应追根溯源，彻查问题药品来源；涉嫌犯罪的，及时移送公安机关追究刑事责任。

贵州7批药出现不合格

企业违法早就有迹可循

无独有偶，昨日贵州省药监局也发布了2023年第1期药品质量抽检公告。

公告内容中显示：省局按计划组织开展了药品质量抽查检验，抽检共涉及1097个被抽样单位1216家药品生产企业的3696批次药品，经检验，3689批次符合药品标准规定， 7批次 不符合药品标准规定。

与湖北省不同的是，贵州省此次查处不合格的药品西药和中成药占比更多一些；包括莲胆消炎胶囊、氨咖愈敏溶液、乳酸依沙吖啶注射液分别出现了【含量测定】【装量】【可见异物】的问题。剩下的三个中药饮片仙鹤草、白芍、肉苁蓉片则是在【水分】【二氧化硫残留】存在问题。

不合格产品标示的生产企业为： 贵州健瑞安药业有限公司、贵州和裕丰中药饮片有限公司、贵州泛德制药有限公司、广西河丰药业有限责任公司、贵州祥和堂中药饮片有限公司、江西齐仁堂中药饮片有限公司 。

梳理公告发现，此次被查不合格的莲胆消炎胶囊是贵州健圣堂药业有限公司委托 贵州健瑞安药业有限公司 生产，而贵州健瑞安药业有限公司在2022年7月26日，因为 未遵守药品生产质量管理规范被药监局依法予以 罚款、没收违法所得、停产停业 的处罚，而且还是因为监管部门收到举报去开展有因检查才发现存在多项违法事实，此次出现药品不合格问题其实早就有迹可循。现附上贵州省药监局完整的药品抽检结果：

贵州省药品监督管理局依据相关法律法规对抽验不符合规定药品的相关单位进行立案查处，并加强对相关单位的监管，督促其改正违法行为，加强风险防控。

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