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国产新冠药阿兹夫定,已在网上开售。
12月中旬,联防联控机制的通知明确,线上问诊后,可购买新冠口服药物Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片)、阿兹夫定。
等待已久的国产新冠口服药,终于获准公开发售,其在11月初,一度闪现海王星辰线上端,又快速下架。
(资料图)
Paxlovid一盒2300元,国产阿兹夫定价格更亲民,也为许多人关注。
《21CBR》记者在多个平台实测,这款售价在300元左右的药物,可凭借阳性证明购得,但是,阿兹夫定为处方药,须严格遵照医嘱使用。
线上处方
继辉瑞Paxlovid后,阿兹夫定是第二款在中国获批上市的新冠口服药,也是首款获批的国产口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物,由河南真实生物科技生产。
阿兹夫定于7月获批用于新冠治疗,复星医药后与真实生物订立协议,负责该药品的独家商业化。
从作用机制看,阿兹夫定是一种广谱RNA病毒抑制剂,能在新冠病毒RNA合成过程中嵌入病毒RNA,从而抑制新冠病毒复制,达到治疗新冠病毒感染的作用。
复星医药方在接受记者采访时解释,新冠病毒好比一栋房子,房子需要钢筋、水泥砌筑,阿兹夫定的角色,类似于阻断钢筋、水泥等材料的后继连接。
这样,如同房子不能向上砌筑而倒塌,病毒也就无法复制。
这款药物已纳入医保支付范围,在全国31个省、市、自治区完成医保挂网,挂网价为270元/瓶,一瓶含35片剂。
阿兹夫定也开通了互联网医疗平台渠道,患者可登陆微医、方舟健客等互联网医疗机构平台发热门诊,经有相应资质医生在线问诊方式,上传核酸或抗原检测结果,若医生的判断符合该药的使用标准,给予患者处方。
用量上,阿兹夫定片为1 mg规格,用于治疗成人普通型COVID-19患者,每次用药5mg,每日1次,7天一瓶,疗程最多14天。
阿兹夫定为处方药,可能存在副作用。
据悉,就儿童、孕产妇人群,该药没有临床研究数据,不建议使用;药品说明中也提示,妊娠期和哺乳期不宜使用,中重度肝、肾功能损伤患者慎用。
另要说明的是,国家药监局为“附条件”批准其用于治疗新冠,要求继续开展相关研究,及时提交后续研究结果。
截至目前,未有更多更详细的信息披露,依然有专家质疑其临床效果。
限购两盒
现阶段,新冠口服药阿兹夫定不难买。
《21CBR》记者尝试在复星健康互联网医院问诊,登记姓名、身份证后,完成预诊,填写药物过敏情况、肝肾功能损害情况、慢性病情况后,即可进入问诊环节。
进入医生问诊环节,提交核酸或抗原阳性证明照片,医生在核实发烧情况、发热时长,以及其他症状后,便会推荐使用阿兹夫定。
按照线上医生的说法,目前每个人最多可以购买两盒。
在复星健康互联网医院上,阿兹夫定的售价是310元/瓶,5天后复查抗原或核酸。
记者同时尝试“医联”的发热门诊,有专门的阿兹夫定药品供应通道,在线上医生问询用药情况,上传核酸或者抗原阳性证明,就会开具处方笺,直接购买药品,售价330元/瓶。
医联方回复记者,公司与药品公司沟通,进购了一批阿兹夫定片,作为现货为患者提供服务。
复星医药方称,真实生物在平顶山拥有生产基地,5月已顺利通过GMP符合性检查,其中阿兹夫定生产线在11月完成扩产,由每天7万瓶增加到每天30万瓶,年产能30多亿片。
复星医药正加快全国医院终端铺货,已覆盖各地主要医疗机构,包括二级以上医院和基层医疗卫生机构等。
产能放量,渠道放开,只是患者没法第一时间获得药品。
(阿兹夫定用于新冠治疗的作用机制来源:Nature子刊)
完成购药后,互联网医疗平台会通过第三方物流,从各自仓库或依托实体医疗机构发出,物流时间一般需要1-3天。
按照许多患者的病程,3天到货,差不多已到病程中期。
另据报道,有地方出现脱销现象,如在山东济南,5000份阿兹夫定片两天售罄。
押注新冠
阿兹夫定的生产商,名气不算大。
真实生物成立于2012年,专攻抗病毒、抗肿瘤、心脑血管及肝脏疾病等创新药物,目前管线相对单一,仅3条管线覆盖HIV、新冠病毒以及抗肿瘤。
实控人为王朝阳,河南平顶山人,早年发家自煤炭与化工生意,还有多家房地产公司(大半已注销),从公开信息看来,王平素与医药毫不沾边,可能因缘际会,进行了一笔投资。
真实生物唯一一款商业化产品,就是阿兹夫定。
这是花了4000万买来的知识产权,由王朝阳从阿兹夫定发明人、郑州大学副校长常俊标教授处购得。
去年7月,该药即已获批,用于治疗高病毒载量的成年HIV-1感染者,新冠只是新加的适应症,目前在同步推进淋巴瘤、急性白血病以及多发性骨髓瘤的临床试验。
真实生物也储备了3款候选药品,分别是治疗HIV的CL-197、抗肿瘤候选药物哆希替尼、用于急性缺血性脑卒中的MTB1806,均为临床早期阶段。
2019-2021年,公司未产生业务收入,累计亏损近6亿,截至5月,账上现金及现金等价物只有2.6亿元。
阿兹夫定获批后,真实生物紧抓机会,已提交赴港上市申请,要打一场翻身仗。
根据招股书披露,IPO所募资金主要用于阿兹夫定治疗COVID-19的制造及商业化,以及阿兹夫定治疗HIV感染、HFMD及若干类型血液肿瘤的临床开发等。
在新冠口服药方面,阿兹夫定业已获得先发优势,其商业收益尚不得而知,就普通用户而言,多一种相对经济的治疗药物,终究是件大好事。
(文章来源:21世纪经济报道)
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